成為全球最受信賴和景仰的
創新生物醫藥公司
生物藥產業化如何兼顧成本和質量?“2019生物產業最具影響力企業”復宏漢霖這樣說

2020-06-02


2020年5月28日,第五屆易貿生物產業大會盛大開幕,來自學術、產業、投資界等一線領域的百余位嘉賓就藥物研發、細胞免疫、分子診斷、商業化等醫藥醫療全產業鏈熱門話題展開深入探討。復宏漢霖技術運營高級副總裁許圣昌博士應邀出席會議并發表了“生物藥產業化如何兼顧成本和質量”的主題報告。會上,2019易貿生物產業年度評選結果首次公布,復宏漢霖實力斬獲 “2019生物產業最具影響力企業”獎項。





     

     近年來,抗體生物藥憑借其藥理活性高、特異性強、治療效果好等特點,在全球醫藥市場大放異彩。復宏漢霖作為中國首個生物類似藥的締造者,于2019年成功推動了漢利康的上市,為中國血液腫瘤患者帶來了更多質高價優的治療選擇。圍繞復宏漢霖的產品商業化開發之路,許圣昌博士就復宏漢霖豐富、全面的單抗研發管線展開了詳細介紹,并對公司前瞻性的國際化戰略進行了分享。隨著復宏漢霖國際化戰略的逐步落地,公司另一款重磅產品HLX02(曲妥珠單抗)已于近期獲得歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會(EMA CHMP)推薦批準,成為中國首個在歐盟報產的國產單抗生物類似藥,同時系首個獲得歐盟GMP認證的“中國籍”曲妥珠單抗。



     基于“以優質生物藥,造福全球病患”的企業使命,復宏漢霖從技術、工藝、平臺等方面采取一系列措施以提高生物藥的可負擔性,確保產品的質高價優。公司在中國率先應用一次性生產技術,憑借其生產效率高、成本低、污染及交叉污染風險低等綜合優勢,顯著降低了產品的開發成本,亦節約了廠房建設時間。自主培養基的開發和應用是持續提高產品產量和降低成本的關鍵,復宏漢霖通過開發自主培養基,在提高蛋白產量的同時,可通過成分優化自由調整糖型比例,把握對產品糖基化的調控。近年來,公司更積極推動連續流生產技術的研發,自主建設抗體類藥物的連續化生產平臺,日前已順利完成實驗室級別和中試級別(200L)連續流生產技術的概念測試,并正在積極探索其在產業化中的應用,以達成更高的生產效率,控制人為原因引起的偏差,提高批次生產間的質量一致性。


     如今,從靜脈注射到皮下注射已成為國際市場大分子藥物劑型開發的新趨勢,復宏漢霖亦緊跟前沿劑型發展趨勢,自主搭建新劑型開發平臺,快速建立起高濃度制劑和預充針產品的自主開發能力。  


     在精彩的分享與行業探討之余,2019易貿生物產業年度評選結果也在大會上首度公布。復宏漢霖作為生物產業的創新力量和引領中國生物藥發展的標桿企業之一,獲評“2019生物產業最具影響力企業”,研發實力和行業地位再度獲得業界認可!




     

     復宏漢霖聯合創始人、首席執行官劉世高博士表示:“ 感謝各位專家評委、社會各界對復宏漢霖的認可與支持。復宏漢霖長期以來秉持‘持續創新,卓越運營;以優質生物藥,造福全球病患’的企業使命,及‘質量 速度 創新’的核心理念,堅持做對的事、難的事和需要時間積累的事,耗時十年成功上市了中國第一個生物類似藥漢利康。目前,公司多款可在近期實現商業化的產品及更多創新項目也正有序推進,其中HLX02已于近期獲得歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會(EMA CHMP)推薦批準,有望開啟中國‘質’造的單抗生物藥走向全球的先河。未來,復宏漢霖將繼續大力推進創新生物藥的開發與產業化,助力越來越多質高價優的國際重磅產品走向國內外市場,真正實現患者可負擔的創新!”


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