可負擔的創新

值得信賴的品質

研究進展

截至目前,復宏漢霖已有1個產品成功上市,2個產品獲得新藥上市申請受理,10個產品、8個聯合治療方案在全球范圍內開展20多項臨床試驗。其中,公司首款重磅產品漢利康®(利妥昔單抗注射液)于2019年2月獲國家藥監局新藥上市注冊批準,成為中國首個獲批上市的生物類似藥。HLX03(阿達木單抗注射液)與HLX02(注射用曲妥珠單抗)已獲國家藥監局新藥上市申請受理,現已納入優先審評程序。HLX02相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓全面啟動國際多中心3期臨床試驗,成為國內首個開展國際多中心3期臨床研究的生物類似藥,并于2019年6月獲歐洲藥品管理局營銷授權受理。2020年5月,歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會(EMA CHMP)發布積極審評意見,建議批準HLX02(注射用曲妥珠單抗)的上市銷售許可申請。

在研產品
靶點
通用名
研究進展
潛在適應癥
研究進展
產品管線


通過高效的自主創新能力,復宏漢霖已經針對腫瘤及自身免疫疾病等領域研發并建立了一個多元化的、領先的產品管線。


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